从CARES-310到CARES-336：中国"双艾"方案再登ASCO Oral，重塑肝癌局部联合系统治疗格局
【芝加哥/北京，2026年6月】 当地时间5月29日至6月2日，全球肿瘤领域顶级学术盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。在备受瞩目的消化道肿瘤口头报告专场，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士与中国药科大学附属上海高博肿瘤医院、南京天印山医院秦叔逵教授共同牵头，广西医科大学第一附属医院彭涛教授代表团队汇报的CARES-336研究（SHR-1210-III-336）重磅亮相，以高级别循证证据证实"双艾"方案（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）联合经动脉化疗栓塞（TACE）可为不可切除肝细胞癌（uHCC）患者带来显著生存获益。这是继CARES-310研究确立晚期肝癌一线系统治疗标准后，中国原创方案再次以口头报告形式登上ASCO国际舞台。
一、顶层设计：直面中国肝癌"真实世界"挑战
北京时间 6 月 1 日晚间（美国芝加哥时间 6 月 1 日上午 9：57-10：09），广西医科大学第一附属医院彭涛教授代表研究团队，向全球正式揭晓这份备受期待的完整答卷。
CARES-336研究是一项覆盖全国多中心的随机、开放标签、Ⅲ期临床试验，共纳入423例不可切除、Child-Pugh A级且无肝外转移的HCC患者，按1:1随机分配至"双艾+TACE"联合组或单纯TACE对照组，主要终点为独立影像评估委员会（BIRC）依据mRECIST标准评估的无进展生存期（PFS）。
与部分国际多中心研究采用严苛排他性标准筛选"理想型"受试者不同，CARES-336研究充分考量中国肝癌人群的显著异质性——80%以上患者合并HBV感染背景、BCLC B/C期比例高、肝功能储备处于边缘状态。研究以极具临床勇气的顶层设计，纳入了肿瘤负荷重、血管侵犯程度不一的广泛人群，在"极限压力测试"下验证联合方案的真实疗效，其结果对指导中国乃至全球肝癌临床实践具有更高的外部真实性。
二、数据突破：PFS显著延长，OS获益趋势明确
根据ASCO大会摘要披露的数据，CARES-336研究在主要终点及关键次要终点上均取得阳性结果，展现出稳健且高度一致的获益信号：
| 评估标准 | 联合组（双艾+TACE） | 对照组（TACE） | HR值 | 疾病进展风险降低 |
|---|---|---|---|---|
| mRECIST PFS（主要终点） | 11.1个月 | 8.3个月 | 0.73 | 27% |
| RECIST v1.1 PFS | 13.9个月 | 9.5个月 | 0.67 | 33% |
| ——————— | ———— | ——— | —- | ——– |
三、安全可控：不良反应谱与已知风险一致
安全性分析显示，联合组3级及以上治疗相关不良反应（TRAE）发生率为73.7%，主要集中于临床可管理的指标，如转氨酶升高、高血压等，未发现新的安全性信号。该安全性特征与卡瑞利珠单抗、阿帕替尼及TACE各自的已知风险谱相符，提示"双艾+TACE"联合策略在强效抗肿瘤的同时，具备临床可及的安全管控窗口。
四、临床价值：从系统治疗到局部联合，中国方案再进阶
从CARES-310研究确立晚期HCC一线系统治疗标准，到CARES-336研究实现局部治疗与系统治疗的深度融合，中国学者正以连续性的高质量临床研究，系统性地重塑肝癌诊疗路径。
基于CARES-336研究早期的突破性成果，“双艾+TACE"联合方案用于中晚期不可切除肝癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。本次ASCO大会完整数据的公布，不仅为该方案的临床落地提供了坚实的循证支撑，更有望推动国内外权威指南对中晚期肝癌治疗路径的更新与重塑——特别是在TACE基础上联合免疫靶向的"局部+系统"协同模式，或将成为不可切除HCC患者新的治疗范式。